Добавить новость
The Beatles

The Beatles, джаз и блюз Сергея Манукяна в Архангельском

Персональные новости

Новые нормы регулирования исключат барьеры для доступа фитопродукции на фармрынок

Substa.ru
0
Новые нормы регулирования исключат барьеры для доступа фитопродукции на фармрынок

Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) представила проект требований к исследованию стабильности растительных фармацевтических субстанций (препаратов на основе лекарственного растительного сырья) и лекарственных растительных препаратов. Обсуждение проект требований, опубликованного на правовом портале ЕАЭС docs.eaeunion.org, запланировано с 1 мая по 15 июня 2021 года.

Отмечается, что в настоящее время в государствах – членах ЕАЭС при планировании и проведении исследований стабильности растительных фармсубстанций и лекарственных средств растительного происхождения, применяются различные подходы установленные для лекарственных препаратов, полученных на основе химического синтеза, а также уполномоченными органами требуется различный объем исследований, подтверждающий соответствие сроков годности и устанавливающих рекомендуемые условия хранения данной группы лекарственных препаратов.

Целью разработанного документа является устранение различий в требованиях к проведению исследований стабильности растительных фармсубстанций и лекарственных растительных препаратов, получение данных об изменении лекарственного растительного сырья или лекарственного препарата с течением времени под влиянием различных факторов окружающей среды.

В результате предлагаемых норм регулирования будут исключены барьеры для доступа продукции на фармацевтический рынок на национальном уровне, обеспечено признание результатов исследования в третьих странах (за пределами ЕАЭС), а также исключена необходимость дублирования исследований стабильности производителем этих групп лекарственных препаратов, что будет сопровождаться снижением затрат, связанных с разработкой лекарственных препаратов:

  • для производителей лекарств – установление единых общих требований к процессу исследования стабильности растительных фармсубстанций и лекарственных растительных препаратов с учетом природы их происхождения, отличной от препаратов, полученных химическим синтезом;
  • для уполномоченных органов государств ЕАЭС – установление единых критериев оценки подтверждения стабильности растительных фармацевтических субстанций и лекарственных растительных препаратов.
Все новости Москвы на сегодня

Новости Москвы

Другие новости Москвы


Другие города Московской области

Все новости сегодня

Авто

Решай: сейчас или никогда? Беспрецедентные условия на Toyota от «Бизнес Кар»


Здоровье

Межзубные ершики Revyline для ежедневного ухода с доставкой в Ставропольском крае


Новости 24 часа

Метеоролог предупредил о грядущих температурных рекордах в России


Українські новини

Потоп в Криму: в анексованій Ялті одного зі зниклих безвісти знайшли живим


Game News

Фанаты назвали главного героя The Legend of Zelda: Breath of the Wild 2


News Every Day

Death in Ivory Tower: Blind undergraduate’s electrocution sparks ‘suicide’ controversy in UNN



Москва

Надежная упаковка за выгодную цену - курьерские пакеты!


ELENA KIRMIZI NAR

Чеченские медики-герои в составе "Воинов Гиппократа" в музее Т.Мальсагова в Ингушетии


Москва

Салихова вспомнила, как Газизов заподозрил Тедеско в нетрадиционной ориентации


Наташа Королёва

Наташа Королёва рассказала, когда лишилась девственности


Москва

Ariana Grande вышла замуж, но женихом оказался не Dalton Gomez,а Den Baurin!


Москва

Базы отдыха на берегу Псковско-Чудского озера забронировали до осени





Moscow.media (Москва.Медиа) — региональный паблик медиа-новостей Москвы и Московской области (в том числе и в Москве) на основе уникальной технологичной новостной информационно-поисковой системы с элементами искусственного интеллекта, гео-отбора и возможностью мгновенной публикации авторского контента в режиме Free Public от Ru24.net и "аксакала" новостей онлайн 123ru.net.

Moscow.media — тематический гео-мониторинг медиапространства более 20 000 источников ежеминутно, в деталях. Москва.медиа — все Ваши новости сегодня и сейчас в Москве онлайн.

Опубликовать свою новость в Москве и в любом городе, регионе, стране на любом языке можно мгновенно — здесь.

Персональные новости

Москва на Russian.city

Светские новости (слухи, сплетни, сарафанное радио, шоу-бизнес, рейтинги)


Власть


Оппозиция


Украина


Беларусь


Жизнь


Блоги


Развлечения


Сегодня в мире


Другие новости сегодня




Все города России от А до Я


Мы собрали ВСЁ, что интересно по этому поводу – СЕГОДНЯ