АО «Санофи Россия» отзывает из обращения препараты «Апровель®», «Коапровель®», «Апроваск®»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении АО «Санофи Россия» отозвать из обращения перечисленные в приложении серии лекарственных препаратов «Апровель®», «Коапровель®», «Апроваск®». Официальное письмо Росздравнадзора, направленное субъектам обращения лекарственных средств, размещено на сайте надзорного органа.
В письме сообщается, что данное решение принято в связи с выявлением в фармацевтической субстанции «Ирбесартан», используемой в производстве перечисленных приложении серий лекарственных препаратов, уровня вещества «2 (5-(4′-(азидометил)-[1,Г-бифенил]-2ил)-1Н-тетразол», превышающего допустимый предел.
Всего отозванными оказалась 18 серий из перечисленных препаратов, изготовляемых компаниями Санофи Винтроп Индустрия, Франция и Санофи-Авентис де Мексико С.А. де С.В., Мексика.