Суд обязал Депздрав Москвы обеспечить тандемной терапией ребенка со СМА

Vademec.ru
14

О том, что семье удалось выиграть суд, Vademecum рассказала мать ребенка со СМА. По ее словам, обеспечивать девочку Спинразой в ДЗМ пока отказываются, ссылаясь на недоказанность эффективности применения Золгенсмы в комбинации с патогенетическими препаратами. Врачи ДЗМ настаивают на необходимости проведения дополнительного обследования ребенка врачебной комиссией, на основании которого они примут решение о целесообразности обеспечения ребенка Спинразой.

Vademecum направил запрос в ДЗМ. 

В феврале 2022 года в фонд «Круг добра» стали поступать запросы от родителей детей со СМА, в которых они просили перевести их детей, получивших терапию Золгенсмой, снова на препараты Спинраза и Эврисди. В удовлетворении просьб фонд отказывал, также ссылаясь на недоказанную безопасность и эффективность таких комбинаций.

В апреле 2022 года появились первые результаты исследования RESPOND. Его с 2020 года проводит разработчик Спинразы – компания Biogen. Согласно предварительным результатам КИ, применение Спинразы после Золгенсмы безопасно. В КИ приняли участие пять мальчиков и четыре девочки со СМА. За ними наблюдали в среднем 64 дня с максимальным периодом наблюдения до шести месяцев. Все дети, кроме одного, имели две копии гена SMN2. Они получили Золгенсму в возрасте 2,7 месяца и начали лечение Спинразой в возрасте 16,4 месяца. В КИ включались дети, не продемонстрировавшие оптимального ответа на терапию Золгенсмой. В ходе КИ один ребенок покинул его по желанию законного представителя.

Данные о безопасности показали нежелательные явления легкой и средней степени тяжести у шести детей (67%). Чаще всего сообщалось об инфекциях (44,4%) и рвоте (22,2%). У двух детей наблюдались серьезные нежелательные явления (инфекции), которые были успешно вылечены и не помешали дальнейшему приему Спинразы. Как отмечают исследователи, ни одно нежелательное явление не было связано с применением препарата с МНН нусинерсен.

В настоящее время планируется изменить дизайн КИ – расширить исследование путем включения в него до 60 детей со СМА от 3 месяцев до 3 лет, ответ которых на терапию Золгенсмой не был оптимальным.

Минздрав РФ зарегистрировал препарат Золгенсма в начале декабря 2021 года.Стоимость одной упаковки (содержит от двух до девяти флаконов) для «Круга добра» составляет 110 млн рублей. До регистрации препарата в России фонд закупал его как незарегистрированный (с августа 2021 года).


Все новости Москвы на сегодня

Новости Москвы

Другие новости Москвы

Москва

Выпуск ЦФА на платформе «Атомайз» поможет снизить нагрузку на экологию


Другие города Московской области

Все новости сегодня

Настроение

Накрутил рулём на уголовное дело


VIP

Врач дерматолог-косметолог Мадина Байрамукова: когда от чистки лица лучше отказаться


Новости 24 часа

Шапки женские вязаные на Wildberries, 2024 — новый цвет от 392 руб. (модель 466)


Українські новини

Хризантема - вродлива квітка, що вимагає особливого догляду


Game News

Cyberpunk 2077 станет временно бесплатной для PlayStation и Xbox


News Every Day

The 10 Intense New Action Movies on Netflix That Left Me on the Edge of My Seat!



Москва

Выпуск ЦФА на платформе «Атомайз» поможет снизить нагрузку на экологию


Сергей Шнуров

«Мое сердце у твоих ног»: Сергей Шнуров признался в симпатии одной из участниц «Новой Фабрики звезд»


Москва

Новости


Желдорреммаш

ЧЭРЗ развивает инициативы и сокращает производственные затраты


Москва

Российская компания ЭНКОСТ выходит на рынок Казахстана


Москва

83-летнюю Светлану Светличную экстренно госпитализировали в реанимацию из психлечебницы





Moscow.media (Москва.Медиа) — региональный паблик медиа-новостей Москвы и Московской области (в том числе и в Москве) на основе уникальной технологичной новостной информационно-поисковой системы с элементами искусственного интеллекта, гео-отбора и возможностью мгновенной публикации авторского контента в режиме Free Public от Ru24.net и "аксакала" новостей онлайн 123ru.net.

Moscow.media — тематический гео-мониторинг медиапространства более 20 000 источников ежеминутно, в деталях. Москва.медиа — все Ваши новости сегодня и сейчас в Москве онлайн.

Опубликовать свою новость в Москве и в любом городе, регионе, стране на любом языке можно мгновенно — здесь.

Rss.plus

Москва на Ria.city

Светские новости (слухи, сплетни, сарафанное радио, шоу-бизнес, рейтинги)


Власть


Оппозиция


Украина


Беларусь


Жизнь


Блоги


Развлечения


Сегодня в мире


Другие новости сегодня




Все города России от А до Я


Мы собрали ВСЁ, что интересно по этому поводу – СЕГОДНЯ