Успехи в совершенствовании гематологической помощи и клеточной терапии: компания AstraZeneca получила крупнейшее в истории представительство на конгрессе ASH
Потенциал исследуемого лекарственного препарата суроватамиг (активатора Т-клеток) и препарата CAR-Т-клеточной терапии (AZD0120) был продемонстрирован в первичных данных в лечении гемобластозов
Были представлены новые результаты, свидетельствующие о преимуществах препарата акалабрутиниб у пациентов с мантийноклеточной лимфомой и хроническим лимфоцитарным лейкозом
Новые данные дополнительно подтвердили клинические преимущества препарата равулизумаб при пароксизмальной ночной гемоглобинурии и возможность улучшения исходов лечения у детей с тромботической микроангиопатией, связанной с трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток
Компания AstraZeneca реализует амбициозную цель по совершенствованию гематологической помощи, представив новые данные о своих препаратах и разработках на 67-м ежегодном конгрессе и выставке Американского общества гематологов (ASH), который прошел с 6 по 9 декабря 2025 г.
В этом году компания получила самое обширное представительство на конгрессе ASH: 65 докладов по восьми зарегистрированным и экспериментальным лекарственным препаратам, включая 15 устных докладов.
Ключевые презентации:
- Исследование I фазы по оценке препарата суроватамиг: обновленные результаты трехлетнего наблюдения в рамках продолжающегося исследования, впервые проведенного у человека, по оценке применения препарата суроватамиг, активатора Т-клеток CD19 x CD3, при рецидивирующей/рефрактерной (Р/Р) фолликулярной лимфоме (ФЛ) (устный доклад № 1005).
- Исследование Ib/II фазы DURGA-1: предварительные данные по эффективности и безопасности при применении препарата AZD0120 у пациентов с Р/Р множественной миеломой (ММ). AZD0120 — это исследуемый препарат для терапии химерным антигенным рецептором Т-клеток (CAR-T), нацеленный на 2 мишени BCMA x CD19 (устный доклад № 269).
- Исследование III фазы ECHO: оценка применения препарата акалабрутиниб в сочетании с бендамустином и ритуксимабом в первой линии терапии мантийноклеточной лимфомы (МКЛ): результаты наблюдения продолжительностью 50 месяцев (устный доклад № 885).
- Исследование III фазы ALXN1210-TMA-314: дополнительные результаты открытого исследования по оценке препарата равулизумаб (Ултомирис) у детей с тромботической микроангиопатией, связанной с трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток (ТМА-ТГСК) (устный доклад № 1052).
Старший вице-президент по исследованиям и разработкам в области гематологии и руководитель медицинского отдела компании AstraZeneca Анас Юнес заявил: «Мы разрабатываем широкий спектр экспериментальных лекарственных препаратов, которые помогут кардинально изменить подход к лечению пациентов с гемобластозами. На конгрессе ASH мы рассказали о важных успехах и представили ранние данные об эффективности и безопасности AZD0120, нашего первого препарата клеточной терапии для лечения множественной миеломы, а также о препарате суроватамиг — новом активаторе Т-клеток, который разработан для лечения В-клеточных злокачественных новообразований».
Кристоф Хотерманс, старший вице-президент и руководитель отдела глобального развития медицинского подразделения компании Alexion, отметил: «Мы с нетерпением ждали возможности продемонстрировать на ASH 2025, как передовая наука помогает лечить людей, живущих с редкими гематологическими заболеваниями. Новые данные о препарате равулизумаб (Ултомирис), в том числе результаты исследования III фазы у детей с ТМА-ТГСК, свидетельствуют о клинически значимом увеличении общей выживаемости и улучшении исходов. Они еще раз подчеркивают наше стремление полностью реализовать потенциал исследуемых препаратов и использовать их для лечения редких заболеваний».
Дополнительные темы
- Исследование I/II фазы SYRUS: обновленные данные по безопасности и эффективности препарата суроватамиг у подростков и взрослых пациентов с Р/Р острым В-клеточным лимфобластным лейкозом (доклад № 3345).
- Исследование I фазы по оценке препарата суроватамиг: предварительные данные об эффективности и безопасности применения суроватамига при Р/Р диффузной В-крупноклеточной лимфоме (доклад № 5514).
- AZD0120: данные последующего наблюдения по двум инициированным исследователями клиническим исследованиям в Китае, в которых оценивался препарат AZD0120 в качестве терапии первой линии у пациентов с впервые выявленной множественной миеломой с высоким риском (устный доклад № 258).
- Исследование II фазы TrAVeRse: предварительные результаты оценки применения препарата акалабрутиниб (Калквенс) в комбинации с венетоклаксом и ритуксимабом у ранее не леченных пациентов с мантийноклеточной лимфомой (устный доклад № 884).
- Исследование III фазы AMPLIFY: исследовательский анализ, подтверждающий профиль безопасности и эффективности препарата акалабрутиниб (Калквенс) в первой линии терапии хронического лимфолейкоза, с новыми данными подгруппы, оценивающими влияние прогностических мутаций на клинические исходы (стендовый доклад № 3898).
- Исследование III фазы ALPHA: дополнительный анализ результатов оценки препарата даникопан (Апварди), применяемого в качестве дополнения к препарату равулизумаб или экулизумаб, у взрослых пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ) и клинически значимым внесосудистым гемолизом, в том числе у пациентов пожилого возраста (устный доклад № 949).
- Равулизумаб: данные реальной клинической практики, подтверждающие эффективность применения препарата равулизумаб (Ултомирис) по утвержденным показаниям в определенных подгруппах пациентов, в том числе у беременных пациенток (стендовые доклады № 6238 и № 4458).
Ключевые презентации на 67-м ежегодном конгрессе и выставке ASH | ||
Ведущий автор | Название | Информация о презентации |
Калквенс (акалабрутиниб) | ||
Awan, F и соавт. | Влияние фиксированной продолжительности комбинированной терапии акалабрутинибом в комбинации с венетоклаксом на стоимость медицинского обслуживания ранее не леченных пациентов с хроническим лимфолейкозом в США | Доклад № 2627 Сессия стендовых докладов Сессия 902. Здравоохранение и повышение качества медицинских услуг: злокачественные новообразования лимфоидной ткани Стендовый доклад I 6 декабря 2025 г. 17:30 – 19:30 |
Cheah, C и соавт.
| Анализ прогностических факторов прогрессирования заболевания в течение 24 месяцев (POD24) у пациентов с ранее не леченной мантийноклеточной лимфомой, получающих комбинированную терапию бендамустином и ритуксимабом с акалабрутинибом или без него в исследовании III фазы ECHO | Доклад № 3578 Сессия стендовых докладов Сессия 623. Мантийноклеточная лимфома, фолликулярная лимфома, макроглобулинемия Вальденстрема, другие индолентные В-клеточные лимфомы: клинические и эпидемиологические данные: стендовый доклад II 7 декабря 2025 г. 18:00 – 20:00 |
Ghia, P и соавт. | Влияние прогностически важных мутаций на результаты комбинированной терапии фиксированной продолжительности акалабрутинибом и венетоклаксом по сравнению с иммунохимиотерапией: исследовательский анализ данных исследования AMPLIFY | Доклад № 3898 Сессия стендовых докладов Сессия 642. Хронический лимфоцитарный лейкоз. Клинические и эпидемиологические данные: стендовый доклад II 7 декабря 2025 г. 18:00 – 20:00 |
Hawkes, E и соавт. | Комбинированная терапия акалабрутинибом с венетоклаксом и ритуксимабом у пациентов с мантийноклеточной лимфомой (МКЛ), ранее не получавших лечения (НЛ): результаты исследования II фазы TrAVeRse | Доклад № 884 Сессия устных докладов Сессия 623. Мантийноклеточная лимфома, фолликулярная лимфома, макроглобулинемия Вальденстрема, другие индолентные В-клеточные лимфомы: клинические и эпидемиологические данные: монотерапия и комбинированная терапия МКЛ, 8 декабря 2025 г. 15:00 – 15:15 |
Hou, J-Z и соавт. | Частота развития нежелательных сердечно-сосудистых (СС) явлений, возникших во время лечения (ВЛ), у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ) / лимфомой из малых лимфоцитов (ЛМЛ), получающих монотерапию акалабрутинибом (Acala) или занубрутинибом (Zanu) в условиях реальной клинической практики | Доклад № 4506 Сессия стендовых докладов Сессия 906. Результаты исследования: злокачественные новообразования лимфоидной ткани, за исключением плазмоклеточных заболеваний: стендовый доклад II. 7 декабря 2025 г. 18:00 – 20:00 |
Seymour, JF и соавт. | Ретроспективный (пост‑хок) анализ безопасности комбинированной терапии фиксированной продолжительности акалабрутинибом и венетоклаксом по сравнению с иммунохимиотерапией: результаты исследования III фазы AMPLIFY | Доклад № 2118 Сессия стендовых докладов Сессия 642. Хронический лимфоцитарный лейкоз. Клинические и эпидемиологические данные: стендовый доклад I 6 декабря 2025 г. 17:30 – 19:30 |
Wang, ML и соавт. | Период до начала третьей линии терапии после применения комбинации бендамустина и ритуксимаба с акалабрутинибом или без него у пациентов с ранее не леченной мантийноклеточной лимфомой: анализ обновленных данных наблюдения продолжительностью 50 месяцев в исследовании III фазы ECHO | Доклад № 885 Сессия устных докладов Сессия 623. Мантийноклеточная лимфома, фолликулярная лимфома, макроглобулинемия Вальденстрема, другие индолентные В-клеточные лимфомы: клинические и эпидемиологические данные: монотерапия и комбинированная терапия МКЛ, 8 декабря 2025 г. 15:15 – 15:30 |
Ултомирис (равулизумаб) | ||
Schoettler, M и соавт. | Исходы у детей с ТМА-ТГКС, получавших терапию равулизумабом | Доклад № 1052 Сессия устных докладов Сессия 723. Аллогенная трансплантация: долгосрочное наблюдение, осложнения и рецидив заболевания: исходы, проявления токсичности и поздние эффекты 8 декабря 2025 г., 16:45 – 17:00 |
Chaudhury, S и соавт. | Дисфункция органов у детей с ТМА-ТГКС, получавших терапию равулизумабом | Доклад № 4266 Сессия стендовых докладов Сессия 723. Аллогенная трансплантация: долгосрочное наблюдение, осложнения и рецидив заболевания: стендовый доклад II 7 декабря 2025 г. 18:00 – 20:00 |
Sherrard, H и соавт. | Безопасность применения равулизумаба при беременности: результаты глобального анализа в рамках фармаконадзора | Доклад № 4458 Сессия стендовых докладов Сессия 905. Результаты исследования: незлокачественные заболевания, за исключением гемоглобинопатий: стендовый доклад II 7 декабря 2025 г. 18:00 – 20:00 |
Gandhi, S и соавт. | Анализ безопасности и эффективности применения равулизумаба у пациентов пожилого возраста с пароксизмальной ночной гемоглобинурией в условиях реальной клинической практики: данные международного регистрового исследования ПНГ | Доклад № 6238 Сессия стендовых докладов Сессия 905. Результаты исследования: незлокачественные заболевания, за исключением гемоглобинопатий: стендовый доклад III 8 декабря 2025 г. 18:00 – 20:00 |
Фазенра (бенрализумаб) | ||
Klion и соавт. | Эффективность и безопасность применения бенрализумаба у пациентов с гиперэозинофильным синдромом: результаты исследования III фазы NATRON | Доклад № 79 Сессия устных докладов Сессия 634. Миелопролиферативные синдромы: клинические и эпидемиологические данные: расширение методов терапии и прогнозирования исходов при миелопролиферативных новообразованиях, мастоцитозе и гиперэозинофильном синдроме, 6 декабря 2025 г., 9:30–9:45 |
Klion и соавт.
| Мнение пациентов об отрицательных последствиях гиперэозинофильного синдрома: результаты дополнительного опроса в исследовании III фазы NATRON
| Доклад № 4465 Стендовая презентация Сессия 905. Результаты исследования: незлокачественные заболевания, за исключением гемоглобинопатий: стендовый доклад II. 7 декабря 2025 г. 18:00–20:00 |
Апварди (даникопан) | ||
Kulasekararaj, A и соавт. | Благоприятные результаты оценки эффективности и безопасности дополнительной терапии даникопаном у пожилых пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией и клинически значимым внесосудистым гемолизом: дополнительный анализ данных исследования III фазы ALPHA | Доклад № 949 Сессия устных докладов Сессия 905. Результаты исследования: незлокачественные заболевания, за исключением гемоглобинопатий: антитромботическая терапия: поиск баланса между рисками, стоимостью и качеством медицинской помощи 8 декабря 2025 г. 14:45 – 15:00 |
Суроватамиг | ||
Aldoss, I и соавт. | Безопасность и эффективность применения суроватамига (AZD0486) у подростков и взрослых пациентов с рецидивирующим/рефрактерным острым В-клеточным лимфобластным лейкозом (В-ОЛЛ): обновленные результаты исследования I/II фазы SYRUS | Доклад № 3345 Сессия стендовых докладов Сессия 613. Острые лимфобластные лейкозы: методы лечения, за исключением аллогенной трансплантации: стендовый доклад II. 7 декабря 2025 г. 18:00 – 20:00 |
Cheah, C и соавт. | SOUNDTRACK-B: несравнительное одногрупповое исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности применения суроватамига (AZD0486) при рецидивирующей или рефрактерной В-клеточной неходжкинской лимфоме | Доклад № 3747 (TiP). Сессия стендовых докладов. Сессия 629. Агрессивные лимфомы, иммунотерапия с использованием биспецифических антител стендовый доклад II 7 декабря 2025 г. 18:00 – 20:00 |
Hou, JZ и соавт. | Наблюдение продолжительностью 3 года в рамках впервые проведенного у человека исследования I фазы по оценке применения препарата суроватамиг, нового активатора Т-клеток направленного на CD19 x CD3, у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной (Р/Р) фолликулярной лимфомой (ФЛ). | Доклад № 1005 Сессия устных докладов Сессия 623. Мантийноклеточная лимфома, фолликулярная лимфома, макроглобулинемия Вальденстрема, другие индолентные В-клеточные лимфомы: клинические и эпидемиологические данные — фолликулярная лимфома 8 декабря 2025 г. 17:00 – 17:15 |
Kim, TM и соавт.
| Применение активатора Т-клеток, направленного на CD19 x CD3 (TCE), суроватамига (AZD0486): высокая частота полного ответа с отрицательным статусом минимальной остаточной болезни (МОБ) при рецидивирующей/рефрактерной (Р/Р) диффузной В-крупноклеточной лимфоме (ДВККЛ), в том числе у пациентов с прогрессированием заболевания при предшествующей терапии активатором Т-клеток CD20 и CAR-Т-клеточной терапии CD19. | Доклад № 5514 Сессия стендовых докладов. Сессия 629. Агрессивные лимфомы, иммунотерапия с использованием биспецифических антител. Стендовый доклад III 8 декабря 2025 г. 18:00 – 20:00 |
AZD0120 | ||
Du, J и соавт. | Применение биспецифического таргетного препарата к BCMA и CD19 FasTCAR-T (GC012F/AZD0120) в качестве терапии первой линии при впервые диагностированной множественной миеломе | Доклад № 258 Сессия устных докладов Сессия 655. Множественная миелома: Клеточная терапия: успехи клинических исследований CAR-T-терапии при множественной миеломе 6 декабря 2025 г. 14:15 – 14:30 |
Richard, S и соавт. | Безопасность и эффективность AZD0120, биспецифического препарата CAR-T-клеточной терапии, направленного на BCMA/CD19, при рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломе: предварительные результаты исследования Ib/II фазы DURGA-1
| Доклад № 269 Сессия устных докладов Сессия 704. Множественная миелома: клеточная терапия: успехи клинических исследований CAR-T-терапии при множественной миеломе 6 декабря 2025 г. 15:00 – 15:15 |
Feng, J и соавт. | Наблюдение в течение года за пациентами с рефрактерной системной красной волчанкой после терапии биспецифическим препаратом к CD19/BCMA FasTCAR-T GC012F (AZD0120) | Доклад № 2384 Сессия стендовых докладов Сессия 704. Клеточная иммунотерапия: клинические исследования ранней фазы и проявления токсичности: стендовый доклад I 6 декабря 2025 г. 17:30 – 19:30 |
Lentzsch, S и соавт. | ALACRITY: исследование Ib/II фазы по оценке применения препарата AZD0120 (CAR-T-клеточная терапия, направленная на BCMA/CD19) у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным амилоидозом легких цепей (AL) | Доклад № 8236, цифровая публикация 3 ноября 2025 г. |
AZD4512 | ||
Han, H и соавт. | AZD4512: новый конъюгат антитела с лекарственным препаратом, направленный на CD22, для лечения злокачественных В-клеточных новообразований | Доклад № 3296 Сессия стендовых докладов Сессия 605. Молекулярная фармакология и лекарственная устойчивость: новообразования лимфоидной ткани стендовый доклад II 7 декабря 2025 г. 18:00 – 20:00 |