В Подольске научились синтезировать производное для орфанного препарата

В Подольске завершили синтез субстанции по локализации производства препарата Фабагал, сообщили в пресс-службе АНО «АИР» министерства инвестиций Московской области.

Препарат используется для лечения редкого генетического заболевания — болезни Фабри. Это первый пример трансфера технологии производства субстанции в проекте по импортозамещению орфанных препаратов в России.

«Плановый объем инвестиций только в локализацию производства препарата Фабагал оценивается в 2 млрд рублей», — сообщила заместитель председателя правительства — министр инвестиций, промышленности и науки Московской области Екатерина Зиновьева.

Инвестиционный проект по локализации производства полного цикла препарата Фабагал стартовал в 2022 году. В течение двух лет «НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи» и компания «Петровакс» осуществляли трансфер технологий синтеза субстанций. К настоящему моменту произведены первые серии субстанции агалсидазы бета на площадке «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи». Финальным этапом проекта станет производство готовой лекарственной формы препарата из российской субстанции.

Вывод на рынок российского препарата ожидается в конце этого года. Эффективность технологии позволит производить препарат в количествах, достаточных для обеспечения терапией всех российских пациентов с болезнью Фабри, получающих ферментозаместительную терапию агалсидазой бета.

Проект имеет большое социально-экономическое значение. Его цель — повысить доступность жизненно необходимого лечения для российских пациентов. Локализация синтеза субстанции является ключевым элементом импортонезависимости и способна обеспечить бесперебойные поставки лекарственного препарата на российский рынок.

В 2023 году препарат Фабагал был зарегистрирован в России. По данным компании «Петровакс», предельная отпускная цена препарата на 40% ниже, чем другой имеющийся на рынке препарат.

Ранее губернатор региона Андрей Воробьев сообщил, что на территории Московской области реализуются меры поддержки бизнеса и проектов импортозамещения.

«Тема импортозамещения очень важна. Если ты открываешь предприятие по программе импортозамещения, ты получаешь деньги под 1% из федерального фонда развития промышленности», — отметил Воробьев.